為確保藥品的質量在進銷存各環(huán)節(jié)都能有效的控制，保證人民群眾用藥安全有效。針對公司現有調節(jié)溫度的設施設備，解決冷藏藥品在儲存和運輸過程中突發(fā)的不可抗拒的異常情況，特制定如下應急處理方案。

責任部門：

質管部、儲運部、行政部

1.普通藥品

1.1陰涼庫、常溫庫的藥品在酷暑天時，養(yǎng)護員需密切關注溫濕度變化，溫度過高需開空調制冷降溫，必要時根據倉庫面積適當的加冰塊降溫，以保證藥品的正常儲藏環(huán)境。

1.2陰涼庫、常溫庫的藥品在酷暑天突然遇到停電時用公司自備的發(fā)電機調節(jié)庫內溫度，同時必要時根據倉庫面積適當加冰塊降溫，以保證藥品的正常儲藏環(huán)境。

1.3陰涼庫、常溫庫的設施設備需維修時，避開高溫高濕或嚴寒天氣，且不得同時所有設備停運檢修，要分批維修養(yǎng)護。

1.4遇停電時運行公司自備的發(fā)電機維持庫房的正常運行，并及時檢測溫度變化。電路損壞、冷風機組異常時，養(yǎng)護員應第一時間通知設備維修員，并用冰塊冷凍袋等維持庫房溫度，做好溫濕度記錄。

1.5陰涼庫、常溫庫的藥品在冬天嚴寒時節(jié)，要注意防凍，尤其液體類、軟膏、貼膏制劑等，密切關注溫度變化，溫度低時，要及時開空調制暖，必要時將易凍藥品集中存放，散熱器保溫保存，做好溫度記錄，保證庫房溫度正常。

二、冷藏藥品

遇停電時運行公司自備的發(fā)電機維持冷庫的正常運行，并及時檢測溫度變化。電路損壞、冷風機組異常時，養(yǎng)護員應及時第一時間通知設施設備維修員，若一小時內能修復的，暫用冰塊冷凍袋等維持冷庫溫度，若短時間內無法修復或停電而無法修復的公司自備的發(fā)電機組異常等原因造成冷庫不能制冷，必須轉運冷藏藥品時：

1.1養(yǎng)護員第一時間通知質管部。

1.2質管部應立刻向儲運部下達冷藏藥品停止發(fā)貨和準備轉運冷藏藥品的通知。并同時告知采購部、銷售部、醫(yī)院部、行政部。

1.3儲運部先用冰塊冷凍袋維持冷庫溫度。

1.4儲運部根據根據具體情況馬上聯(lián)系制冷設備廠家進行維修事宜。

1.5儲運部接到通知后不得隨意開啟冷庫。并安排人員做好轉運冷藏藥品的準備工作。

1.6行政部接到通知單后應將情況反應給總經理，并協(xié)助質管部、儲運部做好冷庫藥品的轉運工作。

1.7儲運部應聯(lián)系相關合作單位的技術人員對冷庫的電路、冷風機組、發(fā)電機組等設施設備進行逐一排查，在短時間內解除異常情況，使公司的冷庫恢復正常的工作狀態(tài)。同時將情況反饋給質管部。

1.8冷庫恢復正常工作后，質管部應同公司儲運部、行政部協(xié)作做好冷庫藥品的轉運工作。

1.9冷庫異常期間銷售部門應與客戶加強聯(lián)系，處理好冷藏藥品的銷售事宜。

1.10整個過程密切關注溫度變化并做好記錄。

1.11質管部需將上述情況以書面形式上交總經理。

二、冷藏車處于維修狀態(tài)、運輸途中制冷系統(tǒng)異常或其他情況導致的異常情況，必須另派冷藏車的：

2.1車輛駕駛員應盡可能將冷藏車停至陰涼處，并用備用冷凍袋降溫。同時將停車地點、異常原因等情況告知儲運部負責人。

2.2儲運部負責人應馬上聯(lián)系其他車輛商定冷藏車轉運事宜。

2.3在其他冷藏車到達指定地點后，公司駕駛員應一起將冷藏藥品轉運到另外一輛冷藏車上。

2.4冷藏車需要維修時，儲運部應聯(lián)系好車輛并商定租借事宜。

2.5儲運部應將上述情況記錄存檔。

冷藏藥品在流通過程中存在的問題

1. 冷藏藥品本身無專門的保溫包裝，經營企業(yè)對冷藏藥品再包裝的成本明顯增加，用于冷藏的藥品的保溫再包裝材料質量令人擔憂。冷藏藥品在發(fā)運過程中因包裝質量問題，導致冷藏藥品破損、受擠壓變形或冰袋融化等現象到處可見。

2. 通過驗證知道，保溫箱內裝幾盒藥能保證溫度2-8攝氏度幾小時？

3. 客戶的儲存溫度狀態(tài)是否符合規(guī)定很難控制，從客戶退回的冷藏藥品運輸溫度條件沒有保證，退回的冷藏藥品內在質量是否發(fā)生變化，一般企業(yè)質量驗收人員并外觀無法判斷。如果將冷藏藥品的退貨按一般藥品退后程序辦理，入庫再銷售存在嚴重質量隱患。

4. 冷鏈物流服務能力不足，直接影響醫(yī)藥冷鏈物流服務水平。